石家庄四药集团盐酸鲁拉西酮片获批
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发布时间：2023-02-21
【概要描述】
2月20日，石家庄四药集团科研创新再续新篇，申报的盐酸鲁拉西酮片（40mg）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，集团已有38个品种50个规格通过一致性评价。
2月20日，石家庄四药集团科研创新再续新篇，申报的盐酸鲁拉西酮片（40mg）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，集团已有38个品种50个规格通过一致性评价。
据悉，盐酸鲁拉西酮是一种抗精神类药物，用于治疗精神分裂症。
此前，集团河北国龙制药有限公司申报的盐酸鲁拉西酮原料药已于2021年7月获国家药品监督管理局批准，登记成为在上市制剂中使用的原料药。这次盐酸鲁拉西酮片的获批，将为集团深入推进“原料药+制剂”战略实施产生积极作用。
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