石家庄四药集团甲钴胺注射液获批通过一致性评价


发布时间:2022-09-13

【概要描述】 日前,石家庄四药集团开发的甲钴胺注射液(1ml:0.5mg)获得国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       日前,石家庄四药集团开发的甲钴胺注射液(1ml:0.5mg)获得国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       据悉,甲钴胺注射液主要用于治疗周围神经病及因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血。
       近两年,石家庄四药在创新药、仿制药及原料药开发和一致性评价研究上协同推进、不断发力,创新成果厚积薄发。截至目前,石家庄四药集团共有28个品种37个品规产品通过或视同通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,获评数量、进度处于业内领先水平。

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